(本報訊)2014年1月14日,河南省藥監局正式通知,四知堂痹通藥酒修訂后的新標準已經國家藥監局審核批準。我公司決定從2014年2月1日起,執行新標準。痹通藥酒新標準執行后,生產、檢驗、流通、臨床使用更方便簡單,療效更好,不良反應更少。且一旦出現醫療糾紛,更有利于解決問題。

新標準對于痹通藥酒的生產、檢驗做了重大的調整。國家藥監局批準痹通藥酒原處方、工藝、主治癥、禁忌癥不變,新標準將制草烏改為草烏(制)。此項調整,不僅起到簡化檢驗環節的作用,而且為進一步提高藥品的安全性和效果提供了可能,并為即將開展的藥材種植工作做好了鋪墊。制草烏在國家《藥典》中有嚴格的炮制標準,草烏(制)則是根據痹通藥酒的藥效需求,由我公司按國家藥監局批準的標準加工炮制;國家藥監局明文規定,此炮制標準只限于痹通藥酒使用。
此項調整也涉及檢驗標準、檢驗方法及所需檢驗成分的改變。目前,公司已籌劃購進最先進的國際檢驗儀器,用于檢驗痹通藥酒特定成分的含量。